Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc

Ci-dessous les Programmes relatifs à la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc dispensés par notre cabinet de formation Professionnelle.

01- Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc : Optimisez vos activités « qualifications & validations »

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Optimisez vos activités « qualifications & validations » sont  :

  • Savoir comment optimiser vos efforts de validation / qualification
  • Savoir comment mettre en place une structure spécialisée et réactive
  • Comprendre tout l’intérêt d’évoluer d’une gestion tout papier vers une gestion fortement informatisée
 
Formation Optimisez vos activités « qualifications & validations »
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02- Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc: Validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques sont  :

  • Faire le point sur la réglementation,
  • Définir les prérequis à la validation,
  • Savoir fixer les critères d’acceptation et les justifier,
  • Savoir définir les méthodes de prélèvement et le plan d’échantillonnage associé,
  • Acquérir la méthodologie pour la mise en œuvre de la validation,
  • Identifier les actions nécessaires au maintien du statut validé

 

 
Formation Validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques
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03-Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Gestion des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Gestion des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle sont  :

  • Connaître les exigences réglementaires et qualité relatives à la gestion et la maîtrise des équipements
  • Comprendre l’impact des évolutions (BPF, guideline data integrity) sur les qualifications des équipements
  • Acquérir les bases de métrologie et définir les notions de vérification et d’étalonnage
  • Savoir déployer un programme de qualification et ses différentes étapes avec la documentation associée
  • Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification
  • Gérer et maintenir efficacement un parc d’instrument analytique
 
Formation Gestion des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle
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04- Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Statistique des Procédés(MSP)

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Statistique des Procédés(MSP) sont  :

  • Comprendre le concept de capabilité machine et de capabilité procédé
  • Prendre connaissance de la méthode et de mesurer tout l’intérêt de son application
  • Découvrir comment lancer une démarche MSP depuis la méthodologie jusqu’au traitement statistique des résultats
  • Consolider vos connaissances par l’examen d’études de cas concrets
 
Formation Maîtrise Statistique des Procédés(MSP)
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05-Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques sont  :

  • Comprendre les principes de l’AMDEC
  • Approfondir les différentes phases de sa mise en œuvre afin de vous approprier l’outil,
  • Savoir analyser les modes de défaillance,
  • Identifier les causes d’apparition et les conséquences associées
  • Savoir coter la criticité de chaque mode de défaillance
  • Déterminer les priorités d’actions en fonction de la criticité
Formation Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques
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06- Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Validation des méthodes analytiques

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Validation des méthodes analytiques sont  :

  • Connaître les exigences des textes réglementaires et des principales lignes directrices
  • Situer la place de la validation dans le CTD
  • Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents critères de validation
  • Acquérir les méthodologies de validation
  • Comprendre les outils statistiques utilisés
  • Savoir optimiser les protocoles expérimentaux
 
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07- Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique sont  :

  • Connaître les approches statistiques utilisées en validation de méthodes analytiques,
  • Comprendre le traitement des données,
  • Savoir interpréter les résultats de validation

 

Formation Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique
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08- Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Validation et essais d’applicabilité d’analyses microbiologiques

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Validation et essais d’applicabilité d’analyses microbiologiques sont  :

  • De connaître le contexte réglementaire des validations des méthodes d’analyses microbiologiques,
  • D’identifier l les principales différences et convergences entre les textes en Europe et aux États-Unis
  • D’acquérir les principes de la validation des techniques d’analyses microbiologiques et des méthodologies associées,
  • De comprendre ce que sont les essais d’applicabilité et comment les aborder
  • De savoir implémenter les méthodes avec succès grâce à l’évaluation des différents paramètres associés.

 

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09- Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Validation des procédés de fabrication aseptique

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Validation des procédés de fabrication aseptique sont  :

  • Connaître les exigences réglementaires relatives aux procédés de fabrication aseptique,
  • Identifier les prérequis nécessaires à la validation
  • Acquérir la démarche pour la mise en œuvre de la validation
  • Savoir comment garantir le maintien de l’état validé
  • Élargir vos connaissances sur l’utilisation de certaines technologies
Formation Validation des procédés de fabrication aseptique
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10-Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc :Systèmes de traitement d’air : conception et approche détaillée

Les objectifs de la Formation validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique au Maroc intitulée Systèmes de traitement d’air : conception et approche détaillée sont  :

  • Connaître les principes de fonctionnement des systèmes de traitement d’air,
  • Connaître les différentes étapes du processus de qualification des systèmes de traitement d’air : HVAC, locaux en atmosphère contrôlée, équipements tels que les flux laminaires, les lits d’air fluidisés,
  • Acquérir la méthodologie de mise en œuvre,
  • Savoir comment ces activités doivent être documentées
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Validations et qualifications dans l’industrie pharmaceutique

Avec une zone de service de santé toujours croissante, l’industrie pharmaceutique augmente également leurs efforts pour former leur personnel afin qu’ils respectent toutes les exigences de l’industrie et sont mieux en mesure de servir les consommateurs. Pendant de nombreuses années, c’était le cas, mais comme l’industrie pharmaceutique a augmenté, le type de formation et d’éducation suscité des changements négatifs fournis aux employés. Ces changements affectent le type de possibilités d’emploi disponibles pour les représentants pharmaceutiques, ainsi que le niveau d’éducation nécessaire à une carrière dans l’industrie pharmaceutique.

Dans le passé, il y avait peu d’incitations aux représentants pharmaceutiques pour recevoir des cours de formation continue au-delà de ceux requis par l’industrie pharmaceutique. En fait, il y avait très peu d’incitations ou de récompenses autres que la capacité de compléter un certain nombre d’heures dans ce type de formation. Bien que la formation continue soit importante pour tout professionnel, dans l’industrie, elle peut être particulièrement critique.

L’industrie pharmaceutique a radicalement changé au cours des dernières décennies. Bien que la recherche et le développement se concentrent davantage sur les fonctions commerciales telles que la commercialisation, la vente, la distribution, la recherche et le développement et les soins des patients. En raison de ces changements, le type d’éducation et de formation nécessaires à l’exécution de ces emplois est différent de celui qu’il était utilisé. Les représentants pharmaceutiques doivent maintenant comprendre le côté métier de l’industrie, ce qui signifie qu’ils auront besoin de types de formation éducative plus avancés. L’industrie pharmaceutique a répondu à ce changement avec de nouvelles opportunités pour les personnes qui cherchent à avancer dans leur carrière, à travers des cours en ligne et des programmes de diplôme.

Les employés de l’industrie pharmaceutique ont traditionnellement dû obtenir une compréhension de base de la manière dont l’industrie fonctionne et apprennent le type de travail spécifique qu’ils effectuent. Cela a été généralement accompli par une éducation formelle qui a duré plusieurs années à la fois. De nouveaux diplômés seraient tenus de conclure un apprentissage, généralement dépensé sous la supervision d’un mentor, qui enseignerait les bases de ce domaine de carrière. Ce type de formation n’allait pas seulement prendre beaucoup de temps, mais également une portée limitée sur les options de carrière disponibles pour les participants. Les représentants pharmaceutiques peuvent aujourd’hui remplir un programme de formation formel de six mois qui inclut la formation à l’emploi, en plus de l’obtention de qualification dans la zone spécifique de leur choix.

Bien que les qualifications et l’éducation spécifiques nécessaires pour entrer dans l’industrie pharmaceutique soient assez diverses, il est toujours très important d’acquérir une expérience en tant qu’employé clé d’une entreprise avant de poursuivre ce type de carrière. Cela donnera aux étudiants potentiels la possibilité de construire une base de connaissances et d’expériences qu’ils peuvent utiliser lorsqu’ils recherchent de nouveaux postes d’emploi et de progresser au sein de la société. De nombreuses entreprises mèneront des stages pour leurs employés actuels, ce qui leur permettra d’apprendre à faire de la main sur la manière dont leur chemin de carrière préféré s’inscrit dans la structure et les objectifs de l’organisation. De nombreux représentants pharmaceutiques trouvent cela pour être très bénéfiques et leur fournir une excellente occasion de réseautage pour rencontrer des personnes avec lesquelles elles pourraient faire de précieuses connexions à l’avenir. Au cours du stage, ils peuvent également être en mesure d’en apprendre davantage sur l’histoire et les problèmes actuels auxquels l’entreprise est confrontée, comment il peut mieux servir ses clients et comment ses systèmes internes pourraient mieux servir ses employés.

Lorsque vous envisagez de savoir quel type de formation pourrait être le plus avantageux d’entrer dans l’industrie pharmaceutique, il est important de considérer toutes les options disponibles. De nombreux emplois pharmaceutiques ne sont pas seulement très compétitifs, mais nécessitent également un grand nombre d’heures de travail et de dévouement de la part de l’individu ou de l’équipe travaillant dans un certain lieu. En apprenant à propos de ce qui est attendu de ses employés, ainsi que des exigences spécifiques des emplois en question, on peut mieux se préparer à entrer dans un monde souvent beaucoup plus compliqué que l’on pourrait au début croire.

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