Formation Actualités de la réglementation européenne en développement clinique

En suivant la formation Actualités de la réglementation européenne en développement clinique, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur les Actualités réglementaires européennes en développement clinique.

Objectifs de la formation Actualités de la réglementation européenne en développement clinique

Les objectifs de la formation sont  :

• Comprendre les enjeux des évolutions de la réglementation des essais cliniques
• Acquérir une vision claire du contenu et des différents aspects du règlement européen 536/2014 et de la révision de la recommandation ICH E6
• Cerner les conséquences et les modalités d’application dans la conduite des essais cliniques

Programme de la formation Actualités de la réglementation européenne en développement clinique

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Fondements de la recherche biomédicale

2/Contexte réglementaire actuel des essais cliniques

3/Règlement européen 536/2014

4/Bonnes Pratiques Cliniques / ICH E6 (R2)

5/Protection des données personnelles RGDP et MR-001 / 003

6/Conduire une veille réglementaire et une analyse d’impact

7/Discussion / débats sur les questions des participants

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur les Actualités de la réglementation européenne en développement clinique, sont les :

• Personnel des opérations cliniques (Attachés de Recherche Clinique, Coordinateurs d’Essais Cliniques et Chefs de Projets)
• Personnel de l’assurance qualité développement clinique, auditeurs
• Personnel des affaires réglementaires,
• Toute personne impliquée en développement clinique souhaitant acquérir une vision actualisée de la réglementation

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.