Formation Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne

En suivant la formation Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur la Certification de conformité aux monographies d’ensemble des médicaments Européennes.

Objectifs de la formation Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne

Les objectifs de la formation sont  :

• Comprendre la procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne
• Savoir comment soumettre des dossiers de demande de CEPs
• Savoir utiliser les CEPs lors de l’enregistrement des produits finis utilisant des matières premières couvertes par un CEP

Programme de la formation Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/La partie qualité des dossiers (substances actives et excipients) pour l’enregistrement des produits finis en Europre 

2/La procédure de certification

3/Les dossiers pour soumission à la DEQM

4/L’évaluation des dossiers

5/La compréhension des monographies et la gestion de leur révision dans le cadre de la certification 

6/Comment trouver les informations et documents en vigueur

7/Étude de cas

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur la Certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne sont les :

• Pharmaciens, cadres et techniciens des laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de principes actifs, des sous-traitants appelés à travailler sur tout ou partie du dossier pharmaceutique qu’ils opèrent dans les secteurs développement pharmaceutique, fabrication, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurance qualité

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.