Formation Développement des substances actives pharmaceutiques ( ICH Q11)

En suivant la formation Développement des substances actives pharmaceutiques (ICH Q11), dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur le Développement des substances actives pharmaceutiques .

Objectifs de la formation Développement des substances actives pharmaceutiques (ICH Q11)

Les objectifs de la formation sont  :

• Acquérir les concepts et le vocabulaire définis dans ICH Q11,
• Comprendre les objectifs et les enjeux du guide,
• Connaître les étapes et acquérir la méthodologie pour la mise en œuvre d’un développement selon ICH Q11,
• Savoir définir les éléments constitutifs d’une stratégie de contrôle,
• Identifier les données et informations complémentaires à intégrer dans le CTD et savoir les positionner,
• Comprendre les bénéfices attendus, lors de l’exploitation du produit, en termes de flexibilité interne et réglementaire

Programme de la formation Développement des substances actives pharmaceutiques (ICH Q11)

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

• Objectifs et enjeux du guide ICH Q11
• Les points clés du guide
• Développement du procédé : méthodologie et outils
• Composantes et élaboration de la stratégie de contrôle
• Conséquences sur la validation de procédé
• Données à soumettre dans le CTD
• La gestion des connaissances du développement (Knowledge Management)

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur le Développement des substances actives pharmaceutiques (ICH Q11) sont les :

• Scientifiques et toutes personnes intervenant dans le développement de substances actives pharmaceutiques
• Chimistes et analystes en développement
• Personnels de l’assurance qualité et des affaires réglementaires
• Responsables de projets en développement de substances actives

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.