Formation Établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique

En suivant la formation Établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences pour Établir des spécifications d’un produit pharmaceutique.

Objectifs de la formation Établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique

Les objectifs de la formation sont  :

• Comprendre le processus d’établissement des spécifications
• Acquérir la démarche pour établir les spécifications : cas des substances actives et des produits finis
• Découvrir les principaux tests utilisés pour déterminer les spécifications
• Savoir décider d’inclure ou non certains paramètres dans les spécifications

Programme de la formation Établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Spécifications : définitions et enjeux

2/Harmonisation de l’établissement des spécifications : la référence ICH Q6A

3/Les principaux documents ICH contribuant à l’établissement des spécifications

4/Processus d’élaboration des spécifications

5/Spécifications d’un principe actif

6/Spécifications d’un produit fini

7/Spécifications au cours du développement

8/Autres spécifications

9/Changements de spécifications

10/Autres aspects : résultats hors spécifications

11/Exemples / études de cas

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur l’Établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique sont les :

• Toutes personnes impliquées dans l’établissement des spécifications pour de nouveaux principes actifs ou produits finis dans l’industrie pharmaceutique, rattachées aux laboratoires d’analyse, aux unités de développement des procédés chimiques ou galéniques, à l’assurance qualité ou aux affaires réglementaires

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.