Formation Fabricants de substances actives pharmaceutiques

En suivant la formation Fabricants de substances actives pharmaceutiques, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences en tant que Fabricants de substances actives pharmaceutiques.

Objectifs de la formation Fabricants de substances actives pharmaceutiques

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaître les exigences de la partie II des BPF
• Comprendre ce qui est requis dans les chapitres clés
• Savoir comment appliquer concrètement ces exigences BPF dans vos activités
• Identifier les points critiques évalués lors d’inspections
• Approfondir les points critiques pour une meilleure mise en œuvre
• Connaître les guides pratiques et les textes réglementaires complémentaires

Programme de la formation Fabricants de substances actives pharmaceutiques

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Première partie

• État des lieux réglementaire et description des processus ICH
• Présentation de la partie II des BPF (guide ICH Q7)
• Développement des chapitres critiques
• Ligne directrice particulière : l’utilisation des substances actives pharmaceutiques dans les produits pour essais cliniques

2/Deuxième partie

• Guides pratiques et textes réglementaires complémentaires à chaque chapitre
• Développement des points identifiés comme critiques par les participants

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation en tant que Fabricants de substances actives pharmaceutiques sont les :

• Producteurs de substances actives pharmaceutiques
• Producteurs d’excipients à risque
• Personnel des laboratoires pharmaceutiques en assurance qualité, contrôle qualité, achats, en charge de la gestion des fournisseurs
• Personnel des affaires réglementaires
• Personnel de l’assurance qualité des distributeurs et importateurs de principes actifs

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

Présent sur le marché depuis 2011, notre équipe dynamique ne cesse de développer ses Process afin de répondre aux besoins évolutifs de sa clientèle en matière de formation Professionnelle.