Formation Impuretés dans les produits pharmaceutiques

En suivant la formation Impuretés dans les produits pharmaceutiques , dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur les Impuretés dans les produits pharmaceutiques .

Objectifs de la formation Impuretés dans les produits pharmaceutiques

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaître les différents types d’impuretés et la définition des spécifications des impuretés selon leur nature dans le contexte pharmaceutique et réglementaire associé
• Approfondir la connaissance et l’interprétation des textes réglementaires, en s’appuyant tout particulièrement sur la démarche de la Pharmacopée Européenne pour le contrôle des impuretés
• Acquérir une démarche raisonnée pour identifier puis quantifier les impuretés, et valider les méthodes de recherche et de dosage utilisées
• Savoir rapporter et rédiger les données du développement dans un dossier d’enregistrement au format CTD

Programme de la formation Impuretés dans les produits pharmaceutiques

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Introduction et contexte réglementaire

2/Spécifications des impuretés : généralités

3/Les impuretés dans les principes actifs

4/Analyse qualitative et quantitative des impuretés

5/Les impuretés dans les excipients

6/Les impuretés dans les produits finis

7/Les solvants résiduels

8/Autres impuretés : inorganiques, catalyseurs

9/Les impuretés et le dossier d’enregistrement

10/Synthèse et conclusion

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur les Impuretés dans les produits pharmaceutiques sont les :

• Pharmaciens, ingénieurs, techniciens des services de recherche et développement chimique et pharmaceutique, et des laboratoires de contrôle analytique
• Personnel des affaires réglementaires et de l’assurance qualité

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

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