Formation Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution

En suivant la formation Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences pour  Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution.

Objectifs de la formation Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution

Les objectifs de la formation sont  :

• Apprendre à identifier les éléments à mettre en place ou à faire évoluer dans son entreprise
• Cerner le rôle de chacun des services dans l’application des BPDG
• Identifier les risques inhérents aux opérations de distribution et justifier les mesures opérationnelles permettant de les maîtriser

Programme de la formation Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Pourquoi mettre sous assurance qualité les opérations de distribution

• Les missions d’un centre de distribution
• Les opérations de distribution dans la chaîne de production des médicaments (les étapes clés)
• Les circuits de distribution, les acteurs
• De la qualité des produits fabriqués à la qualité des prestations proposées dans le cadre de la distribution

2/L’environnement réglementaire du médicament

• Le médicament, un produit particulier
• La notion d’établissement pharmaceutique
• La responsabilité pharmaceutique
• BPDG : structure des BPDG et gestion de la qualité

3/Les nouvelles dispositions européennes

• Les BPDG : les enjeux, les évolutions notamment concernant la sous-traitance, le transport, la falsification et l’évaluation du risque dans le management de la qualité
• Les principes fondamentaux des BPDG : la gestion de la qualité et la gestion du risque qualité
• La directive « médicaments falsifiés » : les impacts
• La QP déclaration et traçabilité de la chaîne d’approvisionnement et BPD des substances actives

4/Les points fondamentaux des BPDG (5M)

• Main-d’œuvre, matériel, milieu, méthodes, médicaments, et les évolutions

5/L’essentiel en pratique

• Qualifier les fournisseurs
• Qualifier les destinataires
• Réceptionner, stocker (le cas des chambres froides pour les médicaments réfrigérés)
• Préparer (emballer) les commandes
• Exporter
• Le transport : les principaux changements, les points d’audit, la chaîne du froid

6/Les dérèglements du processus

• Traiter les réclamations clients, les retours, rappels, les non-conformités, les médicaments falsifiés, la destruction

7/L’évaluation de la conformité aux demandes BPD (l’audit interne)

8/La sous-traitance (activités qui peuvent être sous-traitées, le contrat)

• Cas particulier : échantillons médicaux, médicaments pour essais cliniques, documentation pour la visite médicale

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation pour Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution sont les :

• Responsables logistique, magasin, administration des ventes, centre de distribution ou dépositaire, pharmaciens et chargés assurance qualité

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

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En présentiel- A distance- En Elearning

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