Formation Procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies

En suivant la formation Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences sur la Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies.

Objectifs de la formation Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies

Les objectifs de la formation sont  :

• Connaître les aspects réglementaires concernant la validation des procédés biotechnologiques,
• Identifier les prérequis nécessaires à la validation
• Savoir comment définir les paramètres critiques qui peuvent affecter la qualité des produits aux différentes étapes du procédé,
• Acquérir une démarche et une méthode à suivre pour la mise en œuvre de la validation depuis l’étape de prévalidation jusqu’à la validation à l’échelle industrielle

Programme de la formation Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Introduction sur les différents procédés de fabrication des produits issus des biotechnologies

2/Connaître les exigences réglementaires

3/Mettre en œuvre les prérequis à la validation des procédés issus des biotechnologies

4/Réaliser l’étape de validation comme définie par l’ICH Q6B

5/Alternative à la validation

6/Données à fournir lors de la soumission réglementaire

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation sur la Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies sont les :

• Toute personne concernée par la validation des procédés biotechnologiques utilisés dans le domaine pharmaceutique
• Personnel du développement des procédés, de l’industrialisation des procédés
• Responsables de fabrication
• Personnel de l’assurance qualité

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

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