Formation Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence

En suivant la formation Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence, dispensée par notre cabinet de formation, vous découvrirez tous les détails qui vous seront utiles pour améliorer vos compétences pour Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence.

Objectifs de la formation Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence

Les objectifs de la formation sont  :

• Comprendre les concepts de biodisponibilité et de bioéquivalence
• Savoir quand et comment effectuer des études de biodisponibilité et bioéquivalence
• Identifier les points clés de ce type d’étude
• Découvrir les problèmes usuels rencontrés lors de la mise en œuvre de ces études
• Savoir interpréter les résultats et les analyses statistiques
• Être capable d’appréhender la recevabilité, par les autorités réglementaires, des études effectuées

Programme de la formation Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence

Le Programme de la formation est détaillé ci-dessous :

1/Contexte et définitions de la biodisponibilité et de la bioéquivalence

2/Différents types d’études

3/Détermination des concentrations plasmatiques

4/Détermination des paramètres pharmacocinétiques

5/Analyse statistique des résultats

6/Cas particuliers

7/Exemption d’études : biowaivers

8/Aspects réglementaires

Approche pédagogique

Notre approche pédagogique pour cette Formation consiste en :

• Cas pratiques

• Remise d’outils

• Echanges d’expériences

Participants de la Formation :

Les personnes qui peuvent participer à cette formation pour Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence sont les :

• Pharmacocinéticiens
• Personnes concernées par le développement de médicaments génériques
• Chefs de projets
• Responsables d’études cliniques
• Personnel des affaires réglementaires pour la rédaction de dossier d’AMM
• Galénistes, toxicologues souhaitant mieux comprendre l’évaluation de la biodisponibilité et de la bioéquivalence

N’hésitez pas à contacter le cabinet New Performance Management

pour lui confier votre

ingénierie de formation ou pour vos besoins en formation :

En présentiel- A distance- En Elearning

Merci.

New Performance Management est un cabinet de formation au Maroc avec un ADN Africain à travers plusieurs partenariats stratégiques avec d’Autres Cabinets de Formation en Afrique.

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